Descripción

Desinfectante Concentrado Adantium Plus

Desinfectante concentrado descontaminante
Preparado de síntesis para la desinfección con acción esterilizante, dirigido a la descontaminación total de instrumentos y superfícies quirúrgicas y médicas.
Solución bactericida, virucida, fungicida, micobactericida y esporicida.

ADANTIUM PLUS (DESINFECTANTE DESCONTAMINANTE CONCENTRADO) ES UNA PREPARACIÓN DE SÍNTESIS MODERNA PARA LA DESINFECCIÓN CON ACCIÓN DE REFUERZO PARA LIMPIEZA AL CONTENER SULFACTANTES.

Adantium plus es un desinfectante de última generación, dispositivo médico de clase IIa, con un espectro total de reducción microbiana, efectivo contra todos los agentes biológicos considerados factores de riesgo en el campo de la salud / hospital, notificado al Instituto Italiano de Salud (CE0373) y por lo tanto cumple con todas las regulaciones actuales dictadas por el CEN (Comité Regulador Europeo), tales como:
•EN13727:2003 e EN14561:2006 (BACTERIAS)
•EN13624:2003 e EN14562:2006 (HONGOS)
•EN14347:2005 (ESPORAS)
•EN14348:2005 (MICOBACTERIAS)
•EN14476:2005 (VIRUS)

ADANTIUM PLUS es un concentrado sintético moderno, preparado para la limpieza de alto nivel y desinfección simultáneas, destinado a descontaminar completamente dispositivos biomédicos en los hospitales, de acuerdo con las leyes de seguridad actuales.
-Un poderoso limpiador desinfectante sin olor ideado para la desinfección / limpieza de dispositivos médicos e instrumentos quirúrgicos
– Efectiva degradación del ARN a través de una sal sintética que tiene un papel inhibidor sobre las nucleasas lo cual, en un ambiente biológico, tiene un papel importante en la reducción/ inactivación de la replicación viral.
– Tiempo de desinfección: 5 minutos a una concentración de 2,5%, 10 minutos a una concentración de 0,5% para todos los microorganismos
-Acción exclusiva contra el espectro total de la actividad (bacterias, levaduras, hongos y virus) y desinfección excepcionalmente rápida: bacterias en 5 minutos; esporas y hongos en 10 minutos; virus entre 1 minuto.

Explota el fenómeno competitivo debido a la presencia de un complejo probiótico activo
-No deja ningún residuo después de suaplicación.
-También efectivo en presencia de sustancias orgánicas. El uso de agua dura no disminuye la eficacia
-No contiene peróxido: por lo tanto ideal para la desinfección y esterilización de dispositivos más delicados y costosos, ya que no es corrosivo para los materiales y es compatible con los instrumentos termolábiles.
-El producto concentrado es estable / validez de 36 meses en su envase sin abrir y almacenado correctamente.
-La activación no es necesaria ya que es un componente único y su pH es neutro.
CLASIFICACIÓN Clase IIa equipos médicos
ORGANISMO NOTIFICADOR
Istituto Superiore di Sanità- Italian.Viale Regina Elena, 299 – 00161 Rome
COMPOSICIÓN
Diphedac, tensioactivo complejo (consiste en cloruro de amonio de alquil-dimetil-bencil). Disolventes y agentes tensioactivos
MECANISMO DE ACCIÓN
Adantium plus contiene una nueva sal sintética que, sola o resuspendida con la fórmula, es capaz de impedir eficazmente la actividad nucleasica de la RNasa presente en el plasma, preservando el ARN sintético añadido por degradación.

ADANTIUM Plus, además, protege el ARN celular de la degradación a través de la RNasa A. Adantium Plus utiliza un nuevo método de desinfección basado en el «Principio de la competencia biológica» conferido por la presencia de un complejo probiótico. La propagación de Adantium Plus sobre las superficies tratadas permite a microorganismos probióticos germinar y entonces ejerce la acción competitiva frente a las cepas potencialmente patógenicas utilizando el principio de la ley de Causs y el fenómeno de la exclusión competitiva.
-Logan, NA. Safety of Aerobic Endospore-Forming Bacteria. In bacterial Spore Formes:Probiotics and Emerging Applications ( Ricca E. et al.,eds) Horizon Bioscience. Wymondharm, Norfolk, UK 2004: 93-105
-Hota B. Contamination, disinfection, and cross-colonization: aré hospital surface reservoirs flor no socomial infección? Clin infect Dis 2004; 39:1182-9

En conclusión, sobre la base de la prueba experimental obtenida y teniendo en cuenta la alta resistencia a la inactivación fisico-química de la RNasa, Adantium Plus tiene un papel inhibidor eficaz en estas nucleasas lo cual, en un ambiente biológico, tiene un papel importante en la reducción / inactivación de la replicación viral.

CARACTERÍSTICAS PARTICULARES Y ÚNICAS
Adantium Plus, a diferencia de otros productos disponibles actualmente en el mercado de esterilización, no tiene riesgo de co-carcinogenicidad. Esto garantiza totalmente estar a salvo de la misma, de conformidad con las disposiciones de las leyes de seguridad.
INDICACIONES Descontaminación de alto nivel del equipamiento y superficies médicas. Indicado para su uso en todo tipo de instrumentos quirúrgicos y dispositivos médicos, equipos y aparatos médicos.
INCOMPATIBILIDAD No mezclar el producto con sustancias diferentes del agua.
MODO DE EMPLEO
El producto puede ser utilizado para realizar una limpieza y descontaminación contemporánea y eficaz de los instrumentos y equipos médicos potencialmente infectados (una medida de seguridad, para proteger el riesgo biológico para los operadores).
Las soluciones preparadas diluyendo el contenido del vial de dosis única de 25 ml en 1 litro de agua desmineralizada y guardados en recipientes limpios y cerrados permanecen activos durante 20 días.
Concentración de 2,5%.
Instrumentos y equipos médicos: tiempo de contacto 5 minutos – solución activa 20 días.
Limpieza / desinfección de pisos, paredes y superficies de quirófanos: tiempo de contacto de 1 minuto.
Verter Adantium Plus dosis única de 25 ml en un recipiente de 1 Lt.
Colocar agua desmineralizada o pura hasta el volumen de un litro. La solución está lista para ser utilizada con el sistema de hygenio.
RESIDUO DESPUÉS DEL ENJUAGUE
Un estudio de cromatografía de gases respecto a los tratamientos sobre el vidrio, PVC y acero inoxidable mostró que 99,5% de los ingredientes activos estaba presente en el agua del primer enjuague.
BIODEGRADABILIDAD
Más del 94% biodegradable, de acuerdo con la norma OCDE 301.
BDCO en una concentración de 2,5%: 19,5.
DBO en una concentración de 2,5%: <5.
ESTABILIDAD
Un estudio sobre la estabilidad de los ingredientes activos y la actividad biológica de acuerdo con la norma EN 13610 reportó una validez de 36 meses.
Estudios:
-Chemistry Department, “ La Sapienza” University –Rome: Título del estudio: “ Study of the stability of class IIa higo-level disinfectant medical device Adantium Plus”
TOXICIDAD
Baja toxicidad (DL50 oral rat, ~ 2.000mg / Kg)
Estudios:
-RTC – Research Toxicology Centre, Rome:
Título del estudio: “Adantium Plus – Acute dermal irritation study in the rabbit- Final Report (RTC Study No: 8931-1);
-RTC – Research Toxicology Centre, Rome:
Titulo del estudio: “Adantium Plus – single-dose oral toxicity study in the rat- Final Report ( RTC Study No:16880-1);
– A. Pavan; Department of Experimental Medicine, University of L’Alquila:
Titulo del estudio: “Tests of acute dermal irritation and sensitisation after application of Adantium Plus (in compliance with the described bu the ECD guidelines No. 404 and No 410 and ISO 10993).

TRAZABILIDAD
La completa trazabilidad de los lotes, de la aceptación de materia prima para la distribución de los productos terminados, se lleva a cabo de acuerdo con los procedimientos de las auditorías de inspección interna.